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PIF諮詢流程
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確認需求:與您溝通 PIF 代辦服務內容,確認委託範圍。
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蒐集資料:依 PIF 要求項目,向原廠/工廠取得所需文件與報告。(可至食藥署PIF專區下載查檢表)
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報價與確認:提供正式合作報價,確認後簽訂委託確認書。
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執行與調整:依 PIF 規範進行文件整備,並建置第16項產品安全資料評估及SA安全簽署人員簽核。
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完成交付:確認 PIF 文件符合規範,完成代辦服務。
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後續支援:若 PIF 期限內產品有任何變更,將協助更新 PIF 文件。
PIF 資料收集與提供清單
🔹 國內外代工廠需提供資料
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全成分資訊:完整成分名稱與個別含量。
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製造流程:製造方法與生產流程。
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GMP 證明:符合化粧品優良製造準則之證明(ISO 22716 證書)。
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成分特性:產品及各成分之物理與化學特性。
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毒理資料:成分之完整毒理資料。
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產品安定性:安定性試驗報告。
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微生物檢驗:產品微生物檢驗報告。
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防腐效能:防腐劑效能測試報告。
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功能性評估(若適用):如有特別宣稱使用效果,需附相關功能性評估報告。
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包裝材質:產品包裝材料資訊。
🔹 國內品牌商需提供資料
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產品登錄證明:產品於衛福部食藥署的登錄證明文件。
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中文貼標資訊:貼標場所名稱、地址、電話,並附符合化粧品優良製造準則之證明或貼標場所自我檢定表。
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產品標示與包裝:標籤、仿單、外包裝或容器照片。
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使用資訊:產品的使用方法、適用部位、用量、使用頻率及適用族群。
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不良反應資料:如曾發生不良反應,提供相關資料;若無發生,請註明。
PIF 合規檢驗與文件補充
🔹無法取得完整資料?我們可提供檢驗與文件補充服務:
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毒理資料建置:協助建立完整毒理與安全性數據,包括急毒性、皮膚與眼部刺激性、皮膚致敏性及致突變性評估等。
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產品安定性測試:提供產品安定性試驗,確保在不同條件下的穩定性與安全性。
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微生物檢驗報告:檢測產品微生物含量,確保符合相關衛生標準。
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防腐效能測試:評估產品的防腐劑效能,以確保長期保存的安全性與穩定性。
上述服務皆為額外付費項目,費用將依需求另行報價
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